公告通知 :
吉安市第二类精神药品制剂和医疗用毒性药品定点零售经营资格审批
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事项依据

1、《麻醉药品和精神药品管理条例》(中华人民共和国国务院令第442号 第二十三条、第二十四条)。
2、《麻醉药品和精神药品经营管理办法》(国食药监安[2005]527号 第九条)。
3、《医疗用毒性药品管理办法》(中华人民共和国国务院令第23号 第五条)。

办理条件

 

申办材料

1、申请报告(以正式文件形式);
2、经企业所在地的县(市、区)食品药品监督管理局签署初审意见的《第二类精神药品和医疗用毒性药品定点零售企业申请表》(市局网站办事指南栏目,纸质一式2份,另报电子版);
3、加盖企业公章的连锁企业总部的《药品经营许可证》,《GSP认证证书》复印件;
4、加盖企业公章拟从事第二类精神药品经营零售门店《药品经营许可证》;
5、企业第二类精神药品和医疗用毒性药品经营管理组织机构图及人员职责分工图;
6、零售门店负责人、质量负责人、专门管理第二类精神药品和医疗用毒性药品的经营人员学历证明和职称证书复印件;
7、所在地县级食品药品监督管理局出具的企业及其工作人员近2年内无违反特殊药品管理法律法规行为或被处以责令停业整顿以上处罚的严重违法行为的证明;
8、企业第二类精神药品和医疗用毒性药品经营安全管理文件、制度目录;
9、企业建立向食品药品监管部门报送有关经营信息的计算机网络终端、安装电视监控设施和报警装置的情况说明;
10、企业提交材料真实性自我保证声明;
11、委托代理人的身份证原件窗口核验及委托书。
备注:提交资料是复印件的,应同时携带原件至窗口核对。

办理程序

办理时限

15个工作日

承办机构

注册安监科

办理时间地点邮编

工作日、市药监局窗口、343000

联系方式

07968315878

监督电话

07968293979

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