市食品药品监督管理局行政许可事项、其他行政权力中其他审批权目录(2017年3月)
发表时间:2017/3/15    
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行政许可事项目录(共3项)
序号 项目编码 实施单位 项目名称 子项名称 设定依据 审批对象 审批范围 备注
1 XK0501 市药监局 食品经营许可   《中华人民共和国食品安全法》、《食品经营许可管理办法》 企业、机关事业单位 市本级  
2 XK0502 市药监局 第三类医疗器械经营许可   《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》 企业、机关事业单位 全市含13个县(市、区)  
3 XK0503 市药监局 食品生产许可   《中华人民共和国食品安全法》、《食品生产许可证管理办法》 企业、机关事业单位 全市含13个县(市、区)(省级下放)  


其他行政权力中其他审批权事项目录(共7项)
序号 实施单位 项目名称 项目类别 子项 设定依据 审批对象 审批范围 备注
1 市食药监局 第一类医疗器械生产、产品备案 备案   《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第八条、 第二十一条 企业法人 市局行使权力  
2 市食药监局 麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发 核发   1、《麻醉药品和精神药品管理条例》;2、《麻醉药品和精神药品运输管理办法》3、国务院《关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》 企业法人 全市范围  
3 市食药监局 麻醉药品和精神药品邮寄证明的核发 核发   1、《麻醉药品和精神药品管理条例》;2、《麻醉药品和精神药品邮寄管理办法》;3、国务院《关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》 企业法人 全市范围  
4 市食药监局 药品零售企业经营质量管理规范(GSP)认证 审批   《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》 企业法人 全市范围  
5 市食药监局 药品生产企业关键生产设施等条件发生变化备案(注射剂生产线除外) 备案   《药品生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)第四十七条 企业法人 全市范围  
6 市食药监局 药品生产企业生产负责人、质量负责人发生变更的备案 备案   1、《药品生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号) 第四十六条;2、国家食品药品监督管理局《关于推动药品生产企业实施药品质量受权人制度的通知》(国食药监安[2009]121号) 企业法人 全市范围  
7 市食药监局 医疗机构制剂室等关键配制设施等条件发生变化,医疗机构制剂室质量管理组织负责人及药检室负责人变更备案 备案   《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)(国家食品药品监督管理总局令第18号)第二十四条、第二十五条 企业法人 全市范围  

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